非奈利酮納入歐洲心臟病學會最新臨床指南
(資料圖)
歐洲心臟病學會(ESC)近日發布《2023 ESC 糖尿病患者心血管疾病管理指南》,其中包括一項1A 級推薦,即推薦與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者使用非奈利酮和/或SGLT2 抑制劑,體現了這兩種藥物在標準治療基礎上降低心血管疾病和腎衰風險的能力。
此外,ESC 還發布了《2021 ESC 急慢性心衰診斷和治療指南》的重點更新版,其中包括非奈利酮用于預防與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者心衰住院的1A 級推薦。該指南還建議至少每年通過測量腎小球濾過率和尿白蛋白水平,對糖尿病患者進行一次慢性腎臟病篩查。
ESC的1A級建議表示有證據和/或普遍認為某種治療方法是有益、有用和有效的,并且數據來自多項隨機臨床研究或薈萃分析。
與2 型糖尿病相關的慢性腎臟病患者面臨的心血管風險大大增加,這類患者心血管相關死亡的可能性至少是單純2 型糖尿病患者的三倍。因此,在選擇治療方法時,能否降低患者的心血管風險,并延緩腎病進展是一個重要的考慮因素,這一點在更新的ESC指南中得到體現。
ESC推薦使用非奈利酮是基于III期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究結果,這是迄今為止在與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者中進行的最大規模的III期心腎結局臨床研究項目,納入全球15000多名不同疾病嚴重程度的2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者,包括早期腎損傷患者和慢性腎臟病晚期患者。
項目的目的是評估在標準治療基礎上,非奈利酮與安慰劑相比,在減少與2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者的心血管死亡、非致死性卒中、心衰住院、非致死性心梗和心衰住院的發生率,以及減少腎衰和延緩腎病進展方面的療效和安全性。
拜耳公司首席醫學官Michael Devoy 博士說,最新指南有助于臨床醫生根據臨床研究的最新證據進行患者篩選和治療,以使患者獲得更好的治療效果。指南還認可了心臟和腎臟之間的關聯,以及心血管疾病和合并癥的復雜性。
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