8月29日晚間，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）公布了2023年半年報。上半年，復星醫藥實現營業收入213.95億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤17.77億元，同比增長15.74%。核心制藥業務實現收入159.95億元，同比增長11.64%。

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近年來，在宏觀經濟承壓、國家藥品價格談判等多重壓力影響下，中國醫藥行業已步入調整期。不過，復星醫藥在挑戰中保持了定力，錨定創新，持續推進創新轉型，優化產品結構，堅持開放式創新策略，穩健布局國際化。

作為國內創新藥龍頭企業，復星醫藥在開放式創新模式帶動下，創新藥已進入集中收獲期。今年上半年，公司共有5款創新產品及適應癥不斷落地。在漢斯狀、漢曲優、蘇可欣等新品和次新品收入增長的帶動下，產品結構不斷優化，助推公司業績穩健增長。

復星醫藥董事長吳以芳表示，“復星醫藥將繼續堅持科技驅動、產品驅動，圍繞存在較大未滿足需求的治療領域積極布局，提升研發效率，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線。同時，持續提升全球運營能力，精益運營，提質增效，并通過持續優化數字化技術與手段賦能業務增長，助力健康中國建設，讓每個家庭樂享健康。”

高研發支撐成長，創新藥進入集中收獲期

近年來，中國醫藥行業發展迅速，藥企經歷了從仿制到創新的轉變。在行業不斷升級與加速洗牌的當下，醫藥行業愈發“內卷”，而創新成為了企業在激烈的競爭中突圍的利器。

復星醫藥直接運營的業務包括制藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域，制藥業務為該公司核心業務。早在2009年，復星醫藥就已進行創新藥布局。經過多年布局下，復星醫藥創新藥產品也進入了收獲期。

2023年上半年，復星醫藥包含創新藥在內的制藥業務實現收入159.95 億元，同比增長11.64%，占營業收入的74.76%，占營收比重較去年同期增加7.65個百分點。而該公司創新產品主要覆蓋腫瘤（實體瘤、血液瘤）、自身免疫、中樞神經、慢病（肝病/代謝/腎病）等核心治療領域。

復星醫藥創新產品上市帶來的產品結構優化和銷售增長是今年上半年業績增長的主要驅動因素。數據顯示，上半年，復星醫藥2022年3月獲批上市的漢斯狀實現收入5.56億元，漢曲優收入同比增長57.1%，蘇可欣收入同比增長32.7%。

營收與業績的穩健增長同樣離不開研發的支撐。復星醫藥半年報顯示，該公司研發投入共計28.84億元，同比增19.77%，其中，研發費用為21.34億元，同比增長16.80%；核心制藥業務研發投入25.19億元，同比增長22.16%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的15.75%。其中，研發費用為17.92億元，占制藥業務收入的11.20%。截至今年6月末，該公司研發人員超過3500人，其中超1800人擁有碩士及以上學位。

復星醫藥研發項目的選擇與投入并不是盲目的。吳以芳此前接受采訪時表示：“復星醫藥在做戰略規劃時，對資源也做了理性的配置，包括研發的早期、中期、后期的配置比例，要既能夠保證整個管線的漏斗相對比較健康，還要考慮研發中的失敗。”

此外，為降低創新風險、緩解資金壓力，復星醫藥強調在研發過程中的價值實現。在研發過程中，該公司通過對外許可等方式引入外部資金，而這也是復星醫藥開放式創新模式的主要組成部分之一。

新產品及適應癥持續落地，開放式創新模式優勢盡顯

創新藥品的放量與營收結構的優化，離不開復星醫藥開放式創新模式。據了解，復星醫藥采用了自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的開放式、全球化的創新研發體系。該創新體系幫助復星醫藥在醫藥行業深度調整期，抵抗了周期，實現創新產品與適應癥的不斷落地。

“當把平臺中各渠道打通時，會發現這種開放式平臺，可以用相對較少的資源，撬動更多的創新研發能力。當自研管線不足以實現一個企業的戰略目標時，這時候可以通過BD的方式來補充實現。”吳以芳表示。

合作開發方面，2023年上半年，國內首款CAR-T細胞治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）于中國境內新增獲批二線適應癥（用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL））。

據了解，奕凱達是國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，基于自Kite Pharma引進的CAR-T細胞治療產品Yescarta進行技術轉移并獲授權在中國進行本土化生產，首個獲批適應癥為治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。作為一次性治療使用的創新細胞療法藥物，奕凱達能夠減輕患者負擔，提高患者生活質量。二線獲批上市將惠及更多的中國淋巴瘤患者。

上半年，復星醫藥獲獨家商業化許可的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）倍穩（鹽酸凱普拉生片）、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金（拓培非格司亭注射液）以及新一代擬鈣劑旁必福（鹽酸依特卡肽注射液）均于中國境內獲批上市，進一步豐富了在創新藥領域的產品布局。

在開放式創新策略下，復星醫藥產品線及產品組合逐步豐富，在研管線得以快速推進。上半年，共有5個創新藥（適應癥）、10個仿制藥（適應癥）獲批上市；4個創新藥/生物類似藥（適應癥）、34個仿制藥（適應癥）申報上市（NDA）；7個創新藥/生物類似藥（適應癥）于中國境內獲批開展臨床試驗（IND）。

值得一提的是，開放式創新模式不僅優化了企業的研發策略，聚焦優勢資源，還為其他創新藥企業提供了創新突圍的范本，打開了發展的新思路。其中，BD模式的靈活運用更是助推了創新藥企的出海。

國際化戰略穩步推進，全球運營能力持續提升

中國醫藥市場作為全球增長最快的市場，在過去幾十年吸引了眾多跨國藥企進行布局。跨國藥企的進入為中國帶來現代醫藥新理念、技術和管理方式的同時，也加劇了市場的競爭。

對于處于國際化競爭環境中的中國藥企而言，“走出去”是檢驗藥物價值是試金石，是實現更好發展的必由之路，也是中國創新藥企的終極目標。

憑借高水平的研發投入、全球網絡渠道的建設以及強大的產品競爭力，復星醫藥早已將觸角伸向海外，其全球化布局已覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等市場。2023年上半年，該公司中國大陸以外地區和其他國家收入為47.86億元，占營業收入的22.37%。

復星醫藥的國際化戰略主要從優質產品出海、本地化生產、商業化網絡建設等研產銷多維度入手。

半年報顯示，在美國市場，復星醫藥仿制藥自營隊伍已初步成熟，已與5家大型分銷商及16家集中采購組織開展合作，推進制劑產品銷售。作為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥，注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名：漢曲優)于美國的上市許可申請(BLA)已獲美國FDA受理。斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)于歐盟的上市許可申請(MAA)亦獲受理。

新興市場方面，在非洲市場主要面向撒哈拉沙漠以南英語區及法語區開展醫藥產品出口分銷業務，其銷售網絡已覆蓋超過40個國家和地區。

為夯實制劑出海基礎，復星醫藥持續推進了生產國際質量標準認證。例如，其自主研發的第二代注射用青蒿琥酯（Argesun）通過WHO預認證（WHO Prequalification），成為首個通過WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。

當前，復星醫藥收入結構逐步優化、創新藥產品集中進入收獲期，而海外推廣與銷售團隊的建立使得公司國際化戰略得以穩步推進，復星醫藥在全球創新藥領域的影響力有望進一步提升。在醫藥行業深入調整的當下，復星醫藥以創新、國際化為錨，夯實了持續穩健發展的根基，為中國創新藥企樹立了典范。

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