華領醫藥降糖新藥華堂寧上半年實現收入7030萬元
(資料圖)
8月24日晚間,華領醫藥公布了2023年中期業績:其全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(商品名:華堂寧)于2023年上半年合計銷售21.2萬盒,平均每月賣出3.5萬盒,實現銷售收入7030萬元。
8月25日,在業績說明會上,華領醫藥創始人、董事長兼首席執行官陳力博士表示,華堂寧上市以來的業務表現在整個國產慢病治療一類新藥中頗為亮眼。
進一步資料顯示,華堂寧于2022年9月在中國獲批上市,獲批適應癥為:單獨用藥,治療未經藥物治療的成人二型糖尿病新發病人;與二甲雙胍聯合用藥,治療已單獨使用二甲雙胍但血糖控制效果不佳的成人二型糖尿病患者。該年10月底開始商業化銷售。此后,有行業消息稱,該藥一度處于供不應求狀態,今年1月更創下了單月近10萬盒的銷量記錄。
陳力表示,華堂寧的快速放量與兩點因素直接相關:一則國家鼓勵新藥創新,出臺了創新藥加速入院等鼓勵政策;二則企業也通過網絡線上平臺等渠道進行銷售,增大了對于患者的觸及面。
目前,已獲批上市的降糖藥物種類繁多,包括DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、雙胍類復方制劑等新一代降糖藥在等級醫院和零售藥店兩個渠道的市場份額穩步提升。巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍表示,糖尿病是一個全球性疾病,近年來我國糖尿病人群也在增多,雖然藥物很多,但無法根治,隨著科技的發展,研發更先進,治療效果更好的創新藥也是市場需求。
從作用機理來看,華堂寧作用于胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,后者是人體內的血糖傳感器,它的失靈是二型糖尿病的根本病因。因此,華堂寧對血糖的調控更根本。陳力表示稱,華領臨床研究已證明,部分患者在用藥一年血糖達標后,可以實現停藥緩解。基于此,華領醫藥將繼續推進華堂寧在真實世界的研究,并探索華堂寧在在內分泌和神經退行性疾病預防中的應用潛力。
關于后期發展,陳力表示,一方面,華領醫藥將積極推進醫保談判。半年報稱,華領醫藥已向國家醫保局遞交了華堂寧參加國家醫保藥品目錄談判的相關材料,并已通過初步形式審查。“華堂寧是創新藥物,若納入醫保,期待會有比較好的定價。”陳力補充表示。
另一方面,華領醫藥還擬布局出海。公司計劃于2023年底或者2024年初,在美國提交IND申請,繼續推進第二代GKA的海外開發,以拓展華堂寧在更多國家和地區的市場空間。
(編輯 袁元)
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