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中國質量新聞網訊 針對經營使用過期失效藥品處罰案件較多，部分藥品經營、使用單位庫存或陳列的藥品近效期品種較多的情況，山東省莒南縣市場監管局采取多項措施進行監管。

針對家庭過期失效藥品，積極開展家庭過期藥品定點回收工作。2022年，該局先后組織召開3次家庭過期藥品回收工作座談會，充分調研居民、藥品經營企業以及相關部門的意見和建議，印發《莒南縣居民家庭過期失效藥品定點回收實施意見（暫行）》，篩選出23家藥品零售連鎖門店，統一設置“定點回收標牌”和“過期失效藥品回收箱”，并于縣政府網站進行公示，截至目前，全縣23家定點回收門店共收集過期失效藥品3000余盒（瓶、支），價值5萬元。

對回收的過期藥品移交給專業機構進行分類處置、嚴格監管、統一銷毀。2022年12月16日，莒南縣市場監管局開展“安全用藥 同心同行”家庭過期藥品集中回收銷毀活動，共銷毀過期失效藥品742個品種1500余盒（瓶、支）。

對于居民家庭過期失效藥品定點回收藥店采取動態管理，根據工作開展情況以及經營情況進行獎懲。2023年5月31，該局對2023年居民家庭過期失效藥品定點回收工作出色的臨沂德濟堂醫藥連鎖有限公司等7家單位進行表彰，收回臨沂德濟堂醫藥連鎖有限公司莒南愛琴海店等3家單位“莒南縣家庭過期失效藥品定點回收藥店”標牌并取消定點回收服務。根據推薦和自愿原則，授予臨沂德濟堂醫藥連鎖有限公司莒南坊前店等3家單位“莒南縣家庭過期失效藥品定點回收藥店”標牌。縣局將對定點回收藥店實行不定期檢查、定期考核和動態管理，對管理不善再次銷售或外流的，一經查實，取消其定點回收藥店資格。

針對藥品經營使用單位，加強業務行政指導力度。首先是積極開展藥品經營使用單位的培訓，印制藥品醫療器械法規書籍發放各藥品經營單位，今年累計培訓人員400余人。另外根據日常檢查和藥械化處罰情況，聯合衛健部門下發《關于督促、指導藥品經營使用單位加強近效期藥品及過期失效藥品管理的指導意見》，指導各藥品經營使用單位及時化解風險隱患。

以點帶面，加強示范引領，推動過期近效期藥品處置工作深入開展。為進一步加強過期近效期藥品處置管理工作，2023年6月6日，該局組織召開全縣藥品安全監管暨過期近效期藥品處置工作現場會，全縣各鎮街政府分管藥品安全工作的負責人以及各市場監管所負責人參會，會議現場觀摩了兩家衛生院及一家藥品經營單位的近效期過期失效藥品以及規范化藥房管理工作，一家衛生院一家藥品經營單位做典型發言，以點帶面，為以后工作奠定基礎。

加強部門合作，有效落實企業主體責任。為進一步督促基層醫療機構主體責任落實，確保基層醫療機構設施設備運行正常、管理制度健全完善、藥械各環節管理規范，今年多次與縣衛健局聯合開展專項檢查活動，形成監管合力。莒南縣市場監管局會同莒南縣衛生健康局、莒南縣疾病預防控制中心，對過期失效報廢的23批次共6080支疫苗進行集中監督銷毀。監督銷毀過程中，執法人員認真核對過期失效報廢疫苗名稱、批號、生產企業、規格、數量等。在清點核實無誤后，莒南縣市場監管局、莒南縣衛生健康局、莒南縣疾病預防控制中心工作人員共同簽字，轉交至第三方專業公司進行無害化處理，杜絕報廢疫苗再次流入市場。（閆霞）

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