百奧泰股份發(fā)布2023 年半年報(bào)業(yè)績(jī)公告：公司發(fā)布 2023 年半年度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 3.147 億元，同比增長(zhǎng) 37.41%；歸母凈利潤(rùn)為-2.536 億元，基本每股收益-0.61 元/股。

【資料圖】

投資要點(diǎn)

托珠單抗新上市，阿達(dá)木單抗繼續(xù)增長(zhǎng)

2023 年1 月公司獲得托珠單抗的新藥證書(shū)，國(guó)內(nèi)生物類(lèi)似物產(chǎn)品線(xiàn)由2 個(gè)增加至3 個(gè)，截止截至 2023 年 6 月 30 日，托珠單抗已在全國(guó)三十余省完成掛網(wǎng)和醫(yī)保落地，銷(xiāo)售渠道覆蓋全國(guó)各大連鎖藥房及 90 多家各省級(jí)商業(yè)公司和 100 多家醫(yī)院終端。相對(duì)于已原研藥，公司的托珠單抗具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。阿達(dá)木單抗是公司首個(gè)獲批生物類(lèi)似物，2022 年銷(xiāo)售收入確認(rèn)超過(guò)3 億元，報(bào)告期其內(nèi)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。目前阿達(dá)木單抗依靠自有銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)已覆蓋全國(guó)銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)。

出口規(guī)范市場(chǎng)突破在即

公司是國(guó)內(nèi)最早布局國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的生物藥企業(yè)之一，共有2 款產(chǎn)品（BAT1706 貝伐珠單抗和BAT1806 托珠單抗）已向美國(guó) FDA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請(qǐng)， 5 款產(chǎn)品（ BAT2206 、BAT4406F 、 BAT2506 、 BAT5906 、BAT2306）處于 III 期臨床研究。按照目前FDA 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證進(jìn)度，我們預(yù)計(jì)BAT1706 和BAT1806 在2023 年年底獲得FDA 批準(zhǔn)上市，2024 年獲得歐盟上市。市場(chǎng)化方面，公司已分別和Biogen International、Sandoz AG 就BAT1806 和BAT1706 達(dá)成了許可協(xié)議。

ADC 藥物依托新技術(shù)平臺(tái)起步

公司是國(guó)內(nèi)最早布局ADC 藥物研發(fā)企業(yè)之一，在整合可剪切連接子、拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑等新技術(shù)后，目前已開(kāi)發(fā)了5個(gè)ADC 藥物并推向臨床階段，其中BAT8006 臨床進(jìn)展最快，預(yù)計(jì)2024 年獲得2 期臨床的結(jié)果。BAT8006 已有同靶點(diǎn)的一代ADC 藥物獲得美國(guó)FDA 許可上市，該靶點(diǎn)在多種實(shí)體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌中過(guò)表達(dá)。

公司采用3 代ADC 技術(shù)的開(kāi)發(fā)平臺(tái)，其獲得安全性和療效更值得期待。

盈利預(yù)測(cè)

依靠托珠單抗國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售增長(zhǎng)和2024 年美國(guó)規(guī)范市場(chǎng)的突破，我們預(yù)測(cè)2023-2025 年公司收入分別為6.16、10.99、16.23億元；隨著海外出口突破，到2025 年公司有望扭虧，我們預(yù)測(cè)2023-2025 年歸母凈利潤(rùn)分別為-4.62、-1.93、1.01 億元，EPS 分別為-1.12、-0.47、0.24 元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為-24.2、-57.9、110.5 倍，公司是國(guó)內(nèi)最早布局生物類(lèi)似物出口的企業(yè)，若通過(guò)美國(guó)和歐洲藥監(jiān)局許可并上市，將具有里程碑意義，首次覆蓋，給予“買(mǎi)入”投資評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

醫(yī)療反腐對(duì)儀器銷(xiāo)售的影響，F(xiàn)DA 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的不確定性，海外規(guī)范市場(chǎng)拓展的不確定性等風(fēng)險(xiǎn)。

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