迪哲醫藥：研究顯示腫瘤組織或血漿ctDNA檢測可用于篩選舒沃替尼潛在獲益患者
(資料圖片僅供參考)
迪哲醫藥(688192.SH)公告，公司公司將在2023年世界肺癌大會(WCLC)以簡短口頭報告的形式，公布一項探索腫瘤組織和血漿循環腫瘤DNA(ctDNA)的EGFR 20號外顯子插入(Exon20ins)突變狀態與舒沃替尼臨床療效的相關性研究結果，結果顯示腫瘤組織或血漿ctDNA檢測均可用于篩選舒沃替尼潛在獲益患者，摘要內容已在大會官網公布。
公告顯示，舒沃替尼(商品名：舒沃哲 )是公司自主研發的一款針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是首款針對EGFRExon20ins突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國創新藥，也是肺癌領域首個且目前唯一獲中、美雙“突破性療法認定”的國創1類新藥。
使用腫瘤組織和血漿ctDNA進行突變檢測是確認EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC的重要手段。公司將在本屆WCLC大會報告的研究采用二代測序技術，對悟空6(WU-KONG6)療效分析集受試者的腫瘤組織和血漿ctDNA中EGFRExon20ins突變進行檢測分析。研究結果顯示，腫瘤組織和血漿ctDNA檢測EGFRExon20ins突變一致率較高，經腫瘤組織和血漿ctDNA檢測確認的EGFRExon20ins突變陽性受試者的客觀緩解率(ORR)分別為59.8%和63.0%，與療效分析集的ORR(60.8%)相當。因此腫瘤組織或血漿ctDNA檢測均可用于篩選舒沃替尼潛在獲益患者，對于腫瘤組織難以獲取或EGFRExon20ins突變狀態無法評估的患者，血漿ctDNA檢測可作為有效的替代手段。
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