8月15日晚，華東醫(yī)藥（000963）(000963.SZ)披露2023年半年報，2023年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入203.85億元，同比增長12.02%，若扣除股權(quán)激勵費用及參控股研發(fā)機構(gòu)等損益影響，實現(xiàn)扣非歸母凈利潤16.56億元，同比增長20.61%。

公告顯示，華東醫(yī)藥實現(xiàn)2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復(fù)雙位數(shù)增長，其打造的腫瘤、自身免疫、內(nèi)分泌、醫(yī)美、工業(yè)微生物以及醫(yī)藥商業(yè)六大矩陣筑牢了業(yè)績底盤，源源不斷地促進整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)中向好態(tài)勢。

(相關(guān)資料圖)

醫(yī)藥工業(yè)三大矩陣并駕齊驅(qū)繪就創(chuàng)新增長“底色”

從具體業(yè)務(wù)板塊來看，2023年上半年華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東整體經(jīng)營繼續(xù)保持積極增長趨勢，實現(xiàn)營業(yè)收入(含CSO業(yè)務(wù))60.54億元，同比增長10.04%；實現(xiàn)合并扣非歸母凈利潤12.26億元，同比增長15.11%。

華東醫(yī)藥深耕創(chuàng)新研發(fā)，2023上半年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入10.57億元。華東醫(yī)藥圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，以自主研發(fā)與外部引進為抓手，不斷加大對技術(shù)平臺的投入，同時加強與國內(nèi)外醫(yī)藥生物公司合作，已組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國際視野的、精干高效的核心研發(fā)團隊，現(xiàn)有研發(fā)人員超1500人。

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥以GLP-1靶點為核心，打造了全球領(lǐng)先的糖尿病創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的GLP-1及相關(guān)靶點8個產(chǎn)品。2023年上半年，華東醫(yī)藥利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥和減肥適應(yīng)癥相繼獲批，均為國產(chǎn)首家，率先出線搶跑國內(nèi)GLP-1市場。此外，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片，有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性，其Ⅰa期臨床試驗已完成首例受試者入組及給藥。

在自免領(lǐng)域，華東醫(yī)藥已擁有在研生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品10余款，公司現(xiàn)有產(chǎn)品及在研產(chǎn)品適應(yīng)癥涵蓋移植免疫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)等適應(yīng)癥，覆蓋皮膚、風(fēng)濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類，是國內(nèi)自身免疫性疾病領(lǐng)域種類覆蓋較為全面的醫(yī)藥公司之一。

(來源：華東醫(yī)藥公告)

與此同時，華東醫(yī)藥今年8月10日，公司引進美國Arcutis公司全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑(包括羅氟司特乳膏劑ZORYVE和羅氟司特泡沫劑ARQ-154)，擴充自免領(lǐng)域外用制劑平臺管線。目前ZORYVE乳膏(0.3%)已在美國、加拿大上市，是首個也是目前唯一一個被批準用于治療斑塊型銀屑病(包括間擦性銀屑病)的局部外用PDE4抑制劑。

此外，華東醫(yī)藥和荃信生物合作研發(fā)的烏司奴單抗注射液上市許可申請獲得受理，用于斑塊狀銀屑病的治療，并有望成為國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。華東醫(yī)藥引進的ARCALYST是美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，公司預(yù)計于2023年正式向NMPA遞交ARCALYST CAPS適應(yīng)癥的BLA申請。公司系統(tǒng)性紅斑狼瘡全球創(chuàng)新藥HDM3002(PRV-3279)Ⅱa期臨床試驗申請也已獲得NMPA批準。

在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥力爭打造全球領(lǐng)先的腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，建立了涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等超過30項腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品，尤其在腫瘤ADC藥物領(lǐng)域已形成多個全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建，構(gòu)筑差異化優(yōu)勢。

華東醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物，并和ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，與其先進的ATAC(抗體-鵝膏蕈堿偶聯(lián)物)技術(shù)平臺進行有機融合，形成了差異化縱深布局，打造國際一流的ADC自主研發(fā)平臺。

華東醫(yī)藥腫瘤領(lǐng)域今年重要商業(yè)化注冊里程碑也值得期待。

公司從美國ImmunoGen引進的索米妥昔單抗注射液(ELAHERE)是全球首個獲批的針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC藥物，已于2023年7月被CDE納入優(yōu)先審評，并落地海南博鰲先行區(qū)開出全國首批處方，公司計劃于2023年第三季度正式向NMPA遞交本品附條件上市許可申請。

邁華替尼片于今年5月被納入突破性治療品種，用于EGFR罕見突變的晚期非小細胞肺癌。另一項正在開展的用于EGFR敏感突變的晚期非鱗非小細胞肺癌Ⅲ期臨床試驗已于2023年7月完成III期研究PFS事件數(shù)，計劃年內(nèi)遞交上市申請。

值得一提的是，今年年初華東醫(yī)藥迅速切入CAR-T細胞療法賽道，宣布與科濟藥業(yè)就其BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。澤沃基奧侖賽注射液上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序，有希望于年內(nèi)獲批上市。

此外，華東醫(yī)藥還與美國MediBeacon,Inc.聯(lián)合開發(fā)的腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)和MB-102注射液這一藥械組合，目前處于審評階段。與該系統(tǒng)配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng)新藥，已于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。

醫(yī)美國內(nèi)國際雙循環(huán)持續(xù)發(fā)力，工微差異化布局提升國際競爭力

2023年上半年，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)表現(xiàn)依舊亮眼，國內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)繼續(xù)保持快速增長。合計實現(xiàn)營業(yè)收入12.24億元，同比增長36.40%。海外醫(yī)美核心子公司Sinclair2023年上半年實現(xiàn)銷售收入7629萬英鎊(約6.69億元人民幣)，同比增長26.07%，實現(xiàn)EBITDA1260萬英鎊，實現(xiàn)經(jīng)營性盈利。

公司國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)，除了核心產(chǎn)品Ellansé伊妍仕，今年6月推出雙極射頻抗衰設(shè)備芮艾瑅Reaction，持續(xù)拓展并領(lǐng)跑再生醫(yī)美市場，上半年累計實現(xiàn)收入5.16億元，同比增長90.66%。

據(jù)公告介紹，華東醫(yī)藥覆蓋無創(chuàng)+微創(chuàng)主流非手術(shù)類領(lǐng)域的高端國際化醫(yī)美產(chǎn)品管線。目前，公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達24款，產(chǎn)品組合覆蓋面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。

(華東醫(yī)藥醫(yī)美重點產(chǎn)品來源：華東醫(yī)藥公告)

華東醫(yī)藥針對身體不同部位布局多款全球創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品，并不斷加速醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)外上市進程。Sinclair旗下全球創(chuàng)新型殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品皮膚動能素(KiOmed skinbooster)目前正在進行臨床試驗，預(yù)計2023年Q4在海外遞交注冊；此外，KiOmed公司還有多款針對面部(KiOmed Moderate lines、KiOmed Volumizer)和唇部(KiOmed Lips)填充的全球創(chuàng)新產(chǎn)品正在研發(fā)進程中。同時Sinclair已啟動注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé產(chǎn)品和新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi系列產(chǎn)品的美國市場注冊工作。

在國內(nèi)，華東醫(yī)藥也有近10款醫(yī)美產(chǎn)品正在注冊上市中。其中，Ellansé伊妍仕M型和高端玻尿酸注射劑MaiLi Extreme已分別順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Lanluma V型及X型已在海南博鰲樂城落地，也是全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品；酷雪Glacial Spa目前已與國內(nèi)超過40家美業(yè)機構(gòu)開展商業(yè)化合作。

在持續(xù)深耕的工業(yè)微生物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥于今年4月再次布局，收購獲得江蘇南京農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“南農(nóng)動藥”)70%股權(quán)，快速切入動物保健這一黃金賽道，南農(nóng)動藥成為華東醫(yī)藥工業(yè)微生物動保業(yè)務(wù)的重要發(fā)展平臺。

目前，華東醫(yī)藥工微領(lǐng)域以xRNA、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大領(lǐng)域進行戰(zhàn)略布局，2023年上半年剔除特定商業(yè)化產(chǎn)品業(yè)務(wù)后銷售收入同比增長27.47%。

目前，華東醫(yī)藥工微領(lǐng)域擁有以中美華東工微研發(fā)、華東合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、琿達生物、琿益生物、琿信生物為核心的研發(fā)集群，也建立了杭州祥符橋、錢塘新區(qū)、江蘇九陽、湖北美琪、安徽美華、蕪湖華仁、南農(nóng)動藥七大產(chǎn)業(yè)化基地。華東醫(yī)藥表示，將以研發(fā)為手段，不斷豐富四大戰(zhàn)略板塊高創(chuàng)新性、高技術(shù)壁壘、高附加值的產(chǎn)品管線，并持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升工業(yè)微生物核心競爭力。

大浪淘沙，沉者為金，2023年上半年，在變與不變中，華東醫(yī)藥穩(wěn)步推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，扎實推進科研創(chuàng)新和生產(chǎn)經(jīng)營，精準布局前沿領(lǐng)域，打造核心六大矩陣：醫(yī)藥工業(yè)三大治療領(lǐng)域的創(chuàng)新成果碩果累累，醫(yī)美實現(xiàn)全球化運營布局，工業(yè)微生物持續(xù)拓展市場，醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)健增長，創(chuàng)新業(yè)務(wù)持續(xù)深入推進，展露出蓬勃向上的進取姿態(tài)，釋放澎湃動能。

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