特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”），俗稱“病人吃的飯”，是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

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隨著人民群眾健康意識提高和人口老齡化程度加深，我國特醫食品市場需求迅速增長，行業規模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元，已成為大健康領域的產業“藍海”。艾媒咨詢數據顯示，到2027年全球特醫食品市場規模將突破千億元大關。

特醫食品多依托食品藥品生產企業生產，作為食品藥品產業大省，河北能否搶抓機遇，把特醫食品產業做大做強？記者進行了走訪。

發展特醫食品產業，河北具有獨特優勢和良好發展潛力

河北艾圣科技有限公司是河北唯一一家獲得特醫食品注冊證書的企業。目前，公司已取得特醫食品注冊證書4個，產品均為非全營養配方食品。公司負責人牛桂珍說，2022年，河北艾圣特醫食品銷售額約200萬元，相對于研發實力和產品種類而言，銷售業績只能說是“剛起步”。

“我們是全國首家獲得流質配方組件產品注冊證書的企業，現在還有多個產品已提交注冊資料，或處于在研階段。”雖然市場尚未完全打開，但牛桂珍仍很看好特醫食品市場。她介紹，河北艾圣的目標是力爭做到特醫食品全類別覆蓋。

在新東康營養科技有限公司，用于生產特醫食品和嬰幼兒配方乳粉關鍵功能性原料的新生產線剛建成不久，生產線管道縱橫交錯，頗為壯觀。

該公司總經理李艷君說，新東康公司擁有多年嬰幼兒配方乳粉用高油脫鹽乳清粉生產經驗，具備較高的污染物和風險物質管控水平。他表示，新東康公司非常看好特醫食品產業前景，計劃在2025年完成全營養和特定全營養配方食品的注冊批復。“我們的目標是完成6至8款特醫食品注冊批示，形成品類齊全的特醫食品產品矩陣。”

作為省內乳企龍頭，君樂寶乳業集團也在特醫食品產業領域有所動作。石家莊君樂寶太行乳業有限公司質量負責人陳士龍介紹，目前公司正在進行特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品等特醫食品的申報。“無乳糖配方食品是針對嬰兒對乳糖不耐受的情況，特別設計的一款滿足嬰兒成長發育全部營養需求的產品。”陳士龍說，君樂寶乳業集團在嬰幼兒營養領域的研發能力，為他們發展特醫食品提供了科技支撐。

省食品檢驗研究院是市場監管總局指定的全國特醫食品安全抽檢監測牽頭分析單位和國家市場監管重點實驗室（特殊食品監管技術），并獲批籌建特殊食品安全與健康河北省工程研究中心。該院多年來深耕特殊食品監管技術領域，擁有一批國內知名的特醫食品行業技術專家，承擔了科技部國家重點研發計劃子課題、市場監管總局技術保障專項和科技計劃項目。

記者查詢市場監管總局官網獲知，截至今年8月10日，我國已批準注冊特醫食品122個，涉及國內企業36家，境外企業13家，國內特醫食品生產企業主要集中在江蘇、浙江、廣東、山東等省份，多為食品或藥品生產企業申請注冊和組織生產。“目前，我省有不少食品生產企業和制藥企業有研發、生產特醫食品的意向。”省食品檢驗研究院黨委書記、院長史國華介紹，近年來，該院一直利用自身技術優勢，支持這些企業開發特醫食品。他建議，河北應充分發揮食品、醫藥產業較為發達和在科技創新方面的領先優勢，搶抓機遇，促進特醫食品產業高質量發展。

產業投入大門檻高，許多企業對投資特醫食品較為猶豫

特醫食品與普通食品的最大區別，在于需要根據不同疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，由食品生產企業與醫生、臨床營養師、科研院所等合作進行產品研發、配方設計、試產試制、穩定性試驗等工作，其中特定全營養配方食品還需進行臨床試驗，前期投入巨大。

史國華介紹，特醫食品研發人員需要了解醫療需求，具備一定的醫學和營養學專業知識，生產中需要嚴控原料采購、產品配方、滅菌工藝、環境衛生、清場消毒等各環節。生產前需要獲得產品注冊和生產許可，產品出廠時需要進行逐批全項目檢驗。“這些都對企業的研發能力、生產能力和檢驗能力提出了較高要求。因此，特醫食品企業的建廠成本、研發成本和質量管理成本居高不下。”

我國對特醫食品實施產品注冊和生產許可管理，確保產品的科學性和安全性。據統計，注冊制實施以來，不同類型特醫食品生產企業的固定資產投資在2000萬元至2億元不等，注冊周期通常在2年左右，前期研發投入動輒數百萬元乃至上千萬元。雖然許多企業看好特醫食品市場前景，但因投資較大和銷售渠道不明，對是否投資特醫食品較為猶豫。另外，由于目前我國特醫食品市場尚處于培育階段，企業不得不小批量、非連續生產，也影響了其對投資回報率的預期。

目前，我國尚未將特醫食品納入醫療保險體系，特醫食品在醫院中作為食品進行結算，較高的銷售價格導致部分患者、醫生不愿使用特醫食品，換以醫院食堂營養餐替代。在一些基層醫院，因無法進入醫院結算系統，特醫食品只能由患者單獨出錢購買。此外，消費者、患者以及一些基層醫療機構的醫生、營養師缺乏特醫食品知識，不了解特醫食品對治療的良好輔助作用，不掌握嬰兒或老年時期對營養的科學需求，也限制了特醫食品在我國的推廣、普及。

供需矛盾突出，應采取多種措施促進特醫食品產業高質量發展

資料顯示，我國糖尿病、高血壓、腎臟病、老齡患者等特殊人群數量占世界該類人群總數的比例較高，特醫食品需求旺盛。另一方面，由于目前獲得注冊的特醫食品品種相對較少，特別是針對特定疾病的特定全營養配方食品罕見，加上基層醫生、營養師缺乏特醫食品知識等原因，導致特醫食品的臨床應用明顯不足。

特醫食品的研發和生產，涉及營養學、藥學、預防醫學、生物工程、食品科學等多個領域。與普通食品相比，特醫食品既是農產品的精深加工和農業產業鏈條延伸的產物，也是多學科、多領域不斷交叉融合的高科技產物。發展特醫食品產業，不僅能為傳統食品工業插上科技騰飛的翅膀，創造更多的利潤空間，還能通過科技創新引領帶動農產品加工業轉型升級，促進三產深度融合。

史國華介紹，目前國內多地的政府部門都在加大政策支持力度，從園區規劃、基礎設施保障、建廠補貼、稅費減免等方面支持特醫食品產業發展。河北在醫藥和食品產業方面積累了雄厚的人力、技術和市場資源，具有打造特醫食品產業基地的條件。省食品檢驗研究院具有較強的特醫食品技術研究基礎，可以通過法規和標準培訓、技術咨詢、合作科研等多種形式，為河北特醫食品產業健康發展提供有力技術支撐。

患者、醫生、營養師以及普通消費者對特醫食品的認知度，能夠有效促進特醫食品產業健康發展。史國華還建議，應通過各種方式開展特醫食品科普宣傳，幫助患者、醫生、營養師以及普通消費者了解特醫食品、消費特醫食品，促進特醫食品產業健康發展。

業內專家表示，如何加強產品研發、生產和管理，盡早突破準入門檻、打破國外壟斷，是國內特醫食品生產企業需要認真思考和研究解決的問題。可以預見，具備強研發能力、強資本以及強渠道支撐的企業發展前景廣闊，而不合規、想打“擦邊球”的企業一定會被淘汰。（記者 馬彥銘)

編輯：馬蕾

責編：孟鵬博

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