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降脂新星 PCSK9 抑制劑可有效抑制低密度膽固醇（LDL-C）水平。PCSK9 可與低密度脂蛋白受體相關(guān)蛋白（LDL-R）結(jié)合，影響 LDL-R 與 LDL-C 結(jié)合，使 LDL-C 的降解受阻。因此 PCSK9 抑制劑可釋放 LDLR，并使其與 LDL-C 正常結(jié)合，有效降低血液循環(huán)中低密度膽固醇濃度。

PCSK9 抑制劑臨床應(yīng)用安全性高，臨床需求大，市場(chǎng)規(guī)模可觀。中國(guó)的高膽固醇血癥患病率逐年遞增，相比他汀類(lèi)藥物 PCSK9 抑制劑降 LDL-C 作用更強(qiáng)，安全性更高，已上市產(chǎn)品在 2022 年銷(xiāo)售額已達(dá)數(shù)十億美元。中國(guó)高血脂異常患者逐年遞增，對(duì) PCSK9 抑制劑需求量大，市場(chǎng)規(guī)模可觀。首款國(guó)產(chǎn) PCSK9 單抗獲批上市，中國(guó) PCSK9 抑制劑研發(fā)如火如荼。

2023 年 8 月 16 日，國(guó)內(nèi)首款 PCSK9 抑制劑信達(dá)生物托萊西單抗上市。目前全球共有四款 PCSK9 抑制劑上市。第二梯隊(duì)恒瑞，君實(shí)，康方均已處于 NDA 階段，還有多家公司處于臨床 2 期，3 期臨床，PCSK9 抑制劑研發(fā)如火如荼，即將拉開(kāi)上市序幕。

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期；政策鼓勵(lì)不及預(yù)期，其他系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

本文源自：券商研報(bào)精選

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